服务热线：
400-990-0532
服务热线：
400-990-0532
电 话：0532-83776308
传 真：0532-8093-5867
邮 箱：qdjiejing@126.com
网 址:www.qdjiejing.com
地 址：山东青岛市瑞昌路226号海信环湾大厦17层
生物制药工厂不仅设备要求高费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，青岛净化工程并且对生产人员的素质有严格的要求。在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有：感染危险、死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应、产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应、环境效应。
设计注意事项
1、 洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
2、 气锁间：设置于两个或数个房间之间（例如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
3、 生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
4、 药品生产车间洁净度一般分为四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
5、 洁净室的温、湿度：在无特殊要求下，温度在18-26°，相对湿度控制在45-65%。
6、 生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
7、 医药净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重，医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却并不影响洁净度检测，所以常说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
扫一扫，加微信
电话：0532-83776308
邮箱：qdjiejing@126.com
地址：山东青岛市瑞昌路226号海信环湾大厦17层
