十万级净化车间装修要求及监测管理

2023-07-12 17:56:52

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净化厂的安装要求。

1、工业净化车间的建筑围护界区及室内装修，应选择气密性好、温度、湿度变化小的物料。

2、洁净车间内墙面及顶棚表面，应平整、光洁、无裂痕、接缝严密、无颗粒。

净化车间内墙壁及顶棚的表面，应平整、光洁、无裂纹、接口严密、无颗粒脱落，且耐清洗、耐酸碱，墙壁与地面、吊顶结合处为弧形，踢脚不应高出墙面，当采用轻质材料时，应采用防碰撞措施。

净化车间的地面应整体性好、平整、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、除尘和清洗方便，地面垫层应配筋，潮湿地区应做防潮处理。

5、工艺夹层为轻质吊顶，设置检修通道。建筑物通风管道及回风式沟槽内表面装饰应符合整个回送风系统，且易于除尘。

10万级无尘车间装修要求及监控管理。

10万级无尘车间监控。

1、无尘车间监控系统主要是滤网更换周期，还有无尘车间对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，以确保产品的生产质量和人员工作环境舒适。

2、整个无尘车间系统，由初效、中效、高效过滤器组成三级净化系统，以控制洁净区内的尘粒数等。终端过滤装置高效过滤器作为决定整个净化系统运行效果的关键，所以对高效过滤器的更换时间至关重要。

3、在无尘车间的装修中，无论是安装在净化空调机组末端的大风量高效空气过滤器，还是安装在高效送风口的高效空气过滤器，都需要有准确的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据，如在正常使用情况下，高效过滤器的使用寿命可达一年以上。假如前保护性好的高效过滤器，其使用寿命可长达二年以上，当然这也取决于高效过滤器的质量，例如安装在净化设备中的高效空气过滤器，如自动风淋室内的高效过滤器，如前端保护好的话，使用寿命可达三年以上。

无尘室的特点及特点。

1、无尘车间是指空气的洁净度达到一定程度的人类活动和生产空间，其作用是控制微粒的污染。说明无尘车间的洁净程度并非一般的清洁，而是达到一定的空气洁净级别，在我国制药工业中，低级属于30万级，净化车间必须具备控制微粒污染、抵御外界干扰的能力。

2、无尘车间是一种多功能的综合休憩场所，其多功能体现在两个方面：

(1)多学科——建筑、空调、净化、纯水、纯气。

(2)多参数----空气洁净度、细菌浓度和数量(风量)、压力(压力)、声音(噪音)、光线(照明)。

3、就无尘车间的质量而言，在重要性方面，设计、施工、运营管理各占1/3，也就是说，无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量，这也符合GMP的控制全过程精神。

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