生物制药超净车间

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药品的质量与我们的生命安全息息相关，所以生物制药超净车间一定要符合GMP标准。生物制药企业GMP超净车间的建立，可以有效地消除车间中潜在的生物活性、灰尘、热原污染等，可以保证生产出更高品质的、卫生安全的药物产品。那么，生物制药企业的GMP超净车间都有哪些种类呢?

超净车间在方案设计之初，需要考虑和衡量一些因素，以达到合理规划之目的，参照以下六个流程步骤进行设计：

一、收集超净车间设计所需参数资料超净车间超净车间方案、生产规模、生产方法与生产工艺、原辅料及中间产品技术规格、成品包装形式与规格、建设规模、用地情况以及建设方超净车间项目的面积、温湿度与洁净度要求等。

二、初步确定超净车间面积和结构形式根据生产产品品种、规模及建设规模初步确定净化超净车间应设置的功能间(牛产区、辅助区)，再结合厂总体现划情况确定净化超净车间大致建筑面积、结构形式或建筑层数。

三、超净车间方案的物料衡算根据产品产旦、生产班制及生产特点进行物料预算，超净车间计算每批生产投料量(原料、辅料)、包装材料(瓶、塞、铝盖)用量、工艺用水量。

四、超净车间的设备选型根据物料衡其所确定的批产量，选择合适的设备及台数单机生产和联动线生产的适合性及建设单位的要求。

五、超净车间车间定员根据产量和设备选型操作要求确定车间人员数量。

六、超净车间公司对方案设计在完成上述(1—5)项工作后可进行超净车间车间的平面方案设计。

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